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Ihre Ansprechpartnerin bei der PHAGRO-
Service GmbH ist Uta Ullrich
Gesellschafter der PSG mbH
PHAGRO | Bundesverband des
pharmazeutischen Großhandels e. V.

Medizinprodukterücknahmen über den pharmazeutischen Großhandel

Warum gibt es das Verfahren?

Wird auf Veranlassung der zuständigen Behörden oder eines Medizinprodukteherstellers/-importeurs die Rücknahme von Medizinprodukten/In-vitro-Diagnostika (MP/IVD) notwendig, bietet der pharmazeutische Großhandel ein eigens entwickeltes Verfahren für die Rücknahme von MP/IVD an.
 
Das Verfahren orientiert sich an den gesetzlichen Vorschriften und weist daher einerseits ein hohes Maß an Sicherheit auf. Andererseits vereinfacht es die Abwicklung für alle Handelsstufen, da es den Organisationsaufwand und damit die Kosten für alle Beteiligten minimiert, indem der Großhandel die von den Apotheken zurückgeschickten MP/IVD gebündelt an die Hersteller/Importeure sendet. So können unwirtschaftliche Einzelrücksendungen durch die Apotheken vermieden werden.
 
Der pharmazeutische Großhandel sieht in diesem Verfahren zur Abwicklung von Rücknahmen von MP/IVD einen konstruktiven Beitrag zur Medizinproduktesicherheit.

 

Wer macht was?

Der MP/IVD-Hersteller/-importeur

  • legt Beginn und Ende der Aktion fest (der Beginn muss auf einen Donnerstag fallen, da dann die PHARMAZEUTISCHE ZEITUNG (PZ) veröffentlicht wird).
     
  • Nennt eine Kontaktnummer für Rückfragen der Apotheken und Großhändler (z. B. bei Verlust des Formulars)
     
  • füllt den Auftragsbogen aus und sendet ihn an die PSG PHAGRO-Service-GmbH.
    Einsendeschluss für den Auftragsbogen ist jeweils Mittwoch, 11 Uhr, 13 Werktage vor Veröffentlichung des Formulars.
     
  • trifft eine individuelle Einigung mit jedem pharmazeutischen Großhändler, der PHAGRO-Mitglied ist, über die Höhe des Entgelts für die jeweilige Leistung (Handlingsgebühr).
     
  • hat bei Rückgabe den mit den Apothekern / den pharmazeutischen Großhändlern individuell vereinbarten Betrag auszukehren.
     

Die PSG

  • erfragt bei den PHAGRO-Mitgliedern, ob mit allen Einzelvereinbarungen vorliegen.
     
  • erstellt auf Basis des Auftragsbogens ein Rücknahme-Formular für zur Veröffentlichung in der mit dem Aktionsbeginn gewählten Ausgabe der PZ und der Deutschen Apothekerzeitung (DAZ).
     
  • informiert 2 Tage vor Veröffentlichung des Formulars in der PZ und DAZ die Geschäftsleitungen der PHAGRO-Mitgliedsunternehmen und durch sie die Niederlassungen des pharmazeutischen Großhandels über die Rücknahme, um sicherzustellen, dass eine Auslieferung der betroffenen Produkte nicht mehr erfolgt und sich der Großhandel im Falle einer umfangreichen Rücknahme auf eine rasche Abwicklung einstellen kann (z. B. durch die Bereitstellung von Quarantäneplätzen).
     

Die Apotheke

  • entnimmt das der PZ / DAZ beigefügte Formular.
     
  • füllt das Formular mit Ihren individuellen Daten* aus (Absender; Name der pharm. Großhandlung, über die sie die Rücknahme abwickeln will; Menge des entsprechenden MP/IVD und Versanddatum).
     
  • übergibt das nach den gesetzlichen Anforderungen gekennzeichnete MP/IVD innerhalb des Aktionszeitraums abgesondert in einer separaten Versandkiste versehen mit dem ausgefüllten Formular an den pharmazeutischen Großhandel.
     

Wichtig!

Das Rücknahme-Formular gilt nur für Rücknahmen über den pharmazeutischen Großhandel und für Rücksendungen, die im angegebenen Aktionszeitraum in den Apotheken abgewickelt werden.
 
* Der pharmazeutische Großhandel kann keine Gewähr für die Richtigkeit der Angaben der Apotheken übernehmen.
 
Sofern die Voraussetzungen für die Rücknahme über den pharmazeutischen Großhandel noch nicht erfüllt sind, erfolgt (zunächst) keine Veröffentlichung des Rücknahme-Formulars. Die Apotheken werden in diesem Fall gebeten, die Ware gesondert in der Apotheke zu lagern und nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurückzusenden. Sie werden über die weitere Abwicklung informiert.
 
Entscheidet sich der MP/IVD-Hersteller/-importeur gegen das Rücknahmeverfahren, so wird kein Formular veröffentlicht und die Abwicklung erfolgt direkt zwischen Apotheker und MP/IVD-Hersteller/-importeur.
 
Sind die Voraussetzungen einer Rücknahme über die PSG nicht gegeben, steht es jedem pharmazeutischem Großhändler frei, individuell mit dem MP/IVD-Hersteller/-importeureine Rücknahme inklusive oder exklusive der Apotheken zu vereinbaren.
 
Bei Fragen und zur Abwicklung des Verfahrens setzen Sie sich bitte mit der PSG in Verbindung.
 
PSG:     Telefon: (030) 20 188 - 450; Telefax: (030) 20 188 - 454
 
 
 
Bitte beachten!
Bekannte vorgezogene Redaktionsschlüsse 2019
 
KW     Redaktionsschluss um 14 Uhr am Freitag, den        
       
       
 
 
 
Diagramm Medizinprodukte-/In-vitro-Diagnostika-Rücknahmen